上市时间仍不确定!英国监管机构:正在审查礼来减肥药的注射笔

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上市时间仍不确定!英国监管机构:正在审查礼来减肥药的注射笔
2023-11-10 20:19:00
当地时间周五(11月10日),英国药品和保健品管理局(MHRA)证实,它正在审查礼来公司的一种新型注射笔,该公司计划将这种注射笔用于治疗肥胖和糖尿病的药物Mounjaro。
  礼来公司周四表示,尽管Mounjaro本身已获批在英国作为减肥药物使用,但其注射笔尚未在英国获得批准,这增加了Mounjaro上市时间的不确定性。
  Mounjaro在减肥效果上足以媲美诺和诺德的明星药物Wegovy。Mounjaro最初仅作为糖尿病药物上市,不过美国食品药品监督管理局(FDA)周三批准Mounjaro用于治疗肥胖症。英国监管机构周三也做出了同样的决定。
  当被问及Mounjaro何时在可在英国作为减肥药使用时,礼来公司没有给出具体上市日期。该公司表示:“在推出一种新疗法之前,礼来需要考虑到预期需求和竞争供应等诸多因素,确保能适当供应药物。”
  英国卫生大臣史蒂夫·巴克利对这种新型减肥疗法表示欢迎,称它可以帮助成千上万的人。不过,巴克利强调,在NHS(英国国家医疗服务体系)覆盖Mounjaro之前,这种药物还需进一步的批准。
  据悉,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)计划在明年3月发布对Mounjaro用于体重管理和糖尿病的评估的最终指导。
  Mounjaro和Wegovy同属于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂一类的新型药物。服用这类GLP-1药物后能降低血糖水平、增加饱腹感,从而有助于控制食欲和体重。
  本月初公布的财报显示,Mounjaro三季度销售额为14.1亿美元,去年同期的销售额为1.873亿美元。美国市场贡献了Mounjaro的绝大部分销售额,达到12.8亿美元。
(文章来源:财联社)
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